{"id":55,"date":"2024-04-18T12:16:37","date_gmt":"2024-04-18T12:16:37","guid":{"rendered":"https:\/\/stgnashgen2.wpenginepowered.com\/?page_id=55"},"modified":"2024-11-20T13:49:23","modified_gmt":"2024-11-20T13:49:23","slug":"about-nashgen-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/about-nashgen-2\/","title":{"rendered":"About"},"content":{"rendered":"
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\u00bfEn qu\u00e9 consiste el estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica NASHGEN-2?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Si vive con esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA), sepa que no recorre solo este viaje. LA EHNA es una forma de enfermedad de h\u00edgado graso no alcoh\u00f3lico (EHGNA). La EHGNA afecta a un 25% de la poblaci\u00f3n adulta a nivel mundial. La EHNA se produce cuando la grasa se acumula en el h\u00edgado. La respuesta de su cuerpo a trav\u00e9s de su sistema de defensa natural, el sistema inmunitario, produce inflamaci\u00f3n, lo que da\u00f1a las c\u00e9lulas cercanas. El intento del cuerpo de reparar el da\u00f1o causa cicatrices en el h\u00edgado, o \u201cfibrosis\u201d. Un ciclo recurrente de inflamaci\u00f3n y fibrosis puede causar cicatrices permanentes que interfieren con la funci\u00f3n hep\u00e1tica adecuada. Actualmente, la EHNA es la segunda causa principal de trasplantes hep\u00e1ticos en los EE.\u202fUU. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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No sabemos por qu\u00e9 algunas personas desarrollan EHNA y otras no, pero podr\u00eda haber una conexi\u00f3n entre el c\u00f3digo gen\u00e9tico de las personas (los patrones de ADN que controlan la forma en que funcionan sus cuerpos) y un mayor riesgo de EHNA. Las personas con hipertensi\u00f3n arterial, colesterol alto, resistencia a la insulina, diabetes tipo\u202f2 u obesidad tambi\u00e9n tienen un mayor riesgo de desarrollar EHNA.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La mayor\u00eda de las personas con EHNA se sienten bien y no saben que tienen un problema hep\u00e1tico, pero con el tiempo, la EHNA puede convertirse en cirrosis (cicatrizaci\u00f3n a largo plazo) e insuficiencia hep\u00e1tica.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Actualmente, analizamos la seguridad y la eficacia de un f\u00e1rmaco en fase de investigaci\u00f3n como un posible tratamiento para la EHNA en participantes con ciertos factores de riesgo gen\u00e9ticos. NASHGEN-2 es un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que tiene como objetivo ver el efecto del tratamiento en investigaci\u00f3n en la reducci\u00f3n de la fibrosis hep\u00e1tica en participantes del estudio.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00bfCu\u00e1l es el tratamiento en investigaci\u00f3n?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Tratamiento en investigaci\u00f3n:<\/span> el tratamiento en investigaci\u00f3n [se denomina ALN-HSD y] se administrar\u00e1 mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea (aguja debajo de la piel). El tratamiento en fase de investigaci\u00f3n es un ARN (\u00e1cido ribonucleico) peque\u00f1o de interferencia: ARNpi, dise\u00f1ado para interferir con el proceso que convierte el c\u00f3digo gen\u00e9tico de uno de sus genes en una prote\u00edna. Normalmente, una cadena de ARN mensajero (ARNm) contiene las instrucciones de nuestro ADN para construir prote\u00ednas a trav\u00e9s de nuestras c\u00e9lulas. Se puede utilizar un peque\u00f1o ARN de interferencia para bloquear esas instrucciones para \u201csilenciar\u201d temporalmente el gen. El ARN peque\u00f1o de interferencia es preciso: solo interfiere con el ARNm espec\u00edfico utilizado para hacer que la prote\u00edna sea codificada por un gen espec\u00edfico.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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El tratamiento del estudio se denomina \u201cen investigaci\u00f3n\u201d porque no est\u00e1 aprobado por ninguna agencia de salud p\u00fablica para ning\u00fan tipo de tratamiento.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPlacebo: <\/span> un placebo es una sustancia que tiene una apariencia similar a un tratamiento, pero que no contiene ning\u00fan medicamento. Los investigadores pueden determinar si un tratamiento experimental es eficaz comparando su funcionamiento con el de un placebo. El placebo tambi\u00e9n se administrar\u00e1 mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Una vez que el m\u00e9dico del estudio confirme que usted califica, se le asignar\u00e1 a 1 de 2\u202fgrupos de tratamiento. Tendr\u00e1 la misma probabilidad (50%) de ser asignado al grupo que recibe el tratamiento en investigaci\u00f3n o al grupo con placebo. Recibir\u00e1:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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el tratamiento en investigaci\u00f3n<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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o bien<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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un placebo<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEste estudio es \u201cdoble ciego\u201d, lo que significa que ni usted ni el equipo del estudio sabr\u00e1n qu\u00e9 tratamiento est\u00e1 recibiendo ni a qu\u00e9 grupo de tratamiento ha sido asignado. No obstante, de ser necesario por un evento m\u00e9dico significativo o una urgencia, el equipo del estudio puede averiguar a qu\u00e9 grupo se le asign\u00f3.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfQu\u00e9 puedo esperar si participo?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLa participaci\u00f3n en el estudio es 100% voluntaria. Recibir\u00e1 informaci\u00f3n sobre qu\u00e9 puede esperar, como tambi\u00e9n sobre sus funciones y responsabilidades si participa en el estudio NASHGEN-2. Podr\u00e1 abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atenci\u00f3n m\u00e9dica habitual.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSi participa en el estudio, se esperar\u00e1 que realice determinadas acciones. Esto incluye asistir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, como extracciones de sangre, ex\u00e1menes f\u00edsicos y biopsias hep\u00e1ticas. Su participaci\u00f3n puede durar hasta 100\u202fsemanas e incluye un total de 21\u202fvisitas planificadas:\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPer\u00edodo de selecci\u00f3n <\/span> (hasta 16\u202fsemanas): el equipo del estudio realizar\u00e1 pruebas para determinar si usted cumple con los requisitos para participar.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPer\u00edodo de tratamiento <\/span> (52\u202fsemanas): si califica, se le asignar\u00e1 el tratamiento en investigaci\u00f3n o un placebo administrado mediante una inyecci\u00f3n bajo la piel cada 4\u202fsemanas para un total de 13\u202fdosis (16\u202fvisitas planificadas durante este per\u00edodo, que constan de 13\u202fvisitas de dosificaci\u00f3n y 3\u202fvisitas de seguridad).\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSeguimiento por seguridad <\/span> (32\u202fsemanas): despu\u00e9s del per\u00edodo de tratamiento, realizar\u00e1 2\u202fvisitas de seguimiento por motivos de seguridad en las semanas\u202f68 y 84. Si abandona el estudio anticipadamente, tambi\u00e9n realizar\u00e1 2\u202fvisitas de seguimiento por motivos de seguridad.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLos participantes que re\u00fanan los requisitos pueden recibir un reembolso por los gastos de traslado que impliquen las visitas del estudio, y es posible que la atenci\u00f3n m\u00e9dica relacionada con su participaci\u00f3n, incluido el tratamiento del estudio, se proporcione sin costo. El equipo del estudio hablar\u00e1 sobre todo esto con usted.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfC\u00f3mo puedo participar?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tSi desea formar parte del estudio NASHGEN-2, puede completar un breve cuestionario para ver si es elegible al principio. Tenga en cuenta que usted y el m\u00e9dico del estudio analizar\u00e1n criterios de elegibilidad adicionales.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfQu\u00e9 m\u00e1s debo saber?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Al igual que con todos los medicamentos, existen posibles riesgos al tomar el tratamiento en investigaci\u00f3n. Si califica y decide participar, se le proporcionar\u00e1 un Formulario de consentimiento informado que explica los posibles riesgos y efectos secundarios. Tambi\u00e9n existe la probabilidad de que el tratamiento en investigaci\u00f3n lo afecte de formas desconocidas. Su salud y seguridad son nuestras principales prioridades y ser\u00e1n monitoreadas rigurosamente durante su participaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Podr\u00eda beneficiarse de los controles adicionales a su atenci\u00f3n habitual y tener acceso a especialistas en EHNA. No podemos garantizarle que recibir\u00e1 un beneficio m\u00e9dico por participar en este estudio. Su afecci\u00f3n puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Puede retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Encuentre un centro de estudio cercano<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre NASHGEN-2 y saber si puede ser una buena opci\u00f3n para usted, comun\u00edquese con su centro de estudio m\u00e1s cercano. Estar\u00e1n encantados de ayudarlo.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEncuentre el centro de estudio m\u00e1s cercano.<\/strong>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tBuscador de centros<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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What is the NASHGEN-2 clinical research study? If you live with non-alcoholic steatohepatitis (NASH), please know that you are not alone in your journey. NASH is a form of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). NAFLD affects 25% of the adult population globally. NASH occurs when fat accumulates in your liver. Your body\u2019s response through your […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-55","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/55","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=55"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/55\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nashgenstudy.com\/es-pr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=55"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}