Preguntas frecuentes

Un estudio de investigación clínica es un estudio de investigación médica que se realiza con personas. El nuevo tratamiento o dispositivo potencial que se estudia solo ingresa a un estudio clínico después de que los investigadores lo prueban en el laboratorio. Si parece prometedor, los científicos lo evalúan cuidadosamente y recopilan datos sobre el tratamiento potencial mediante estudios clínicos. Un estudio clínico nos ayuda a aprender cómo funciona un tratamiento en fase de investigación en el cuerpo. Una agencia reguladora debe revisar los estudios clínicos. En los Estados Unidos, esta agencia es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las agencias varían según la región. Ellos deciden si aprobar el tratamiento en investigación para que los médicos lo receten.

El primer paso es descubrir y desarrollar un nuevo tratamiento en investigación para estudiar. Luego, los estudios clínicos muestran si es seguro y eficaz, y brindan información sobre cualquier efecto secundario. A veces, los investigadores comparan el posible tratamiento con un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto y se administra al igual que el posible tratamiento, pero no contiene ingredientes activos. El tratamiento potencial también se puede comparar con un tratamiento estándar que ya está aprobado y se utiliza para el tratamiento, a fin de determinar si el posible tratamiento es mejor.

El estudio tendrá una duración aproximada de 100 semanas.

Usted podría beneficiarse recibiendo chequeos médicos adicionales además de su atención médica habitual. También nos ayudará a ampliar nuestros conocimientos médicos sobre la EHNA, lo que podría beneficiar a otros con esta afección en el futuro.

En el formulario de consentimiento informado (FCI) se detallan todos los riesgos conocidos. Es posible que haya otros riesgos asociados al tratamiento en investigación que son desconocidos en este momento. Antes de comenzar un estudio clínico, debe firmar el FCI. Firmarlo significa que usted acepta participar en el estudio de investigación. El personal del estudio le explicará detalladamente el cronograma y diseño del estudio. Haga preguntas para que se sienta cómodo al seguir adelante.

Los estudios clínicos son 100% voluntarios. Puede dejar de participar en cualquier momento.